Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Belatacept?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nulojix, E.R. Squibb & Sons, L.L.C., 28 de julio de 2021) dice, en inglés: “• NULOJIX is a selective T cell costimulation blocker indicated for prophylaxis of organ rejection in adult patients receiving a kidney transplant. • Use in combination with basiliximab induction, mycophenolate mofetil, and corticosteroids. Limitations of Use: • Use only in patients who are EBV seropositive. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Belatacept tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Nulojix tiene una advertencia en recuadro («WARNING: POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER, OTHER MALIGNANCIES, AND SERIOUS INFECTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Belatacept?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Belatacept?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Belatacept?
- 1 empresa tiene productos con receta de Belatacept en el directorio NDC de la FDA, entre ellas E.R. Squibb & Sons, L.L.C..
Para qué se usa Belatacept
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
• NULOJIX is a selective T cell costimulation blocker indicated for prophylaxis of organ rejection in adult patients receiving a kidney transplant. • Use in combination with basiliximab induction, mycophenolate mofetil, and corticosteroids. Limitations of Use: • Use only in patients who are EBV seropositive. …
— Etiqueta de la FDA: Nulojix, E.R. Squibb & Sons, L.L.C., vigente desde el 28 de julio de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER, OTHER MALIGNANCIES, AND SERIOUS INFECTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nulojix |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- E.R. Squibb & Sons, L.L.C.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125288 NULOJIX | Bristol Myers Squibb | 15 de junio de 2011 | 8, el último 28 de julio de 2021 2021: Etiquetado · 2018: Eficacia · 2017: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1112976, 1112980 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c16ac648-d5d2-9f7d-8637-e2328572754e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125288 |
| Principios activos (FDA) | BELATACEPT |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nulojix, E.R. Squibb & Sons, L.L.C., vigente desde el 28 de julio de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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