Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bacillus calmette-guerin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, 20 de febrero de 2026) dice, en inglés: “TICE ® BCG is indicated for: the treatment and prophylaxis of carcinoma in situ (CIS) of the urinary bladder the prophylaxis of primary or recurrent stage Ta and/or T1 papillary tumors following transurethral resection (TUR) Limitations of Use: TICE BCG is not recommended for stage TaG1 papillary tumors, unless they are judged to be at high risk of tumor recurrence. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bacillus calmette-guerin?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, 20 de febrero de 2026) comienza así, en inglés: «Symptoms of bladder irritability, related to the inflammatory response induced, are reported in approximately 60% of patients receiving TICE ® BCG. The symptoms typically begin 4 to 6 hours after instillation and last 24 to 72 hours. The irritative side effects are usually seen following the third instillation, and tend to increase in severity after each administration.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Bacillus calmette-guerin?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, 20 de febrero de 2026) comienza así, en inglés: «Drug combinations containing immunosuppressants and/or bone marrow depressants and/or radiation interfere with the development of the immune response and should not be used in combination with TICE BCG. Antimicrobial therapy for other infections may interfere with the effectiveness of TICE BCG.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bacillus calmette-guerin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tice Bcg tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Bacillus calmette-guerin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bacillus calmette-guerin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Bacillus calmette-guerin?
- 1 empresa tiene productos con receta de Bacillus calmette-guerin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Merck Sharp & Dohme LLC.
Para qué se usa Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TICE ® BCG is indicated for: the treatment and prophylaxis of carcinoma in situ (CIS) of the urinary bladder the prophylaxis of primary or recurrent stage Ta and/or T1 papillary tumors following transurethral resection (TUR) Limitations of Use: TICE BCG is not recommended for stage TaG1 papillary tumors, unless they are judged to be at high risk of tumor recurrence. …
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (powder, for suspension, intravesical), Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Bacillus calmette-guerin: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING TICE ® BCG contains live, attenuated mycobacteria. Because of the potential risk for transmission, prepare, handle, and dispose of TICE ® BCG as a biohazard material (see PRECAUTIONS and DOSAGE AND ADMINISTRATION sections). BCG infections have been reported in health care workers, primarily from exposures resulting from accidental needle sticks or skin lacerations during the preparation of BCG for administration.
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Nosocomial infections have been reported in patients receiving parenteral drugs that were prepared in areas in which BCG was reconstituted. BCG is capable of dissemination when administered by the intravesical route, and serious infections, including fatal infections, have been reported in patients receiving intravesical BCG (see WARNINGS, PRECAUTIONS, and ADVERSE REACTIONS sections).
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Symptoms of bladder irritability, related to the inflammatory response induced, are reported in approximately 60% of patients receiving TICE ® BCG. The symptoms typically begin 4 to 6 hours after instillation and last 24 to 72 hours. The irritative side effects are usually seen following the third instillation, and tend to increase in severity after each administration.
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The irritative bladder adverse effects can usually be managed symptomatically with products such as pyridium, propantheline bromide, oxybutynin chloride, and acetaminophen. The mechanism of action of the irritative side effects has not been firmly established, but is most consistent with an immunological mechanism. 3 There is no evidence that dose reduction or antituberculous drug therapy can prevent or lessen the irritative toxicity of TICE BCG. "Flu-like" symptoms (malaise, fever, and chills) which may accompany the localized, irritative toxicities often reflect hypersensitivity reactions which can be treated symptomatically. Antihistamines have also been used. 5 Adverse reactions to TICE BCG tend to be progressive in frequency and severity with subsequent instillation. Delay or postponement of subsequent treatment may or may not reduce the severity of a reaction during subsequent instillation. Although uncommon, serious infectious complications of intravesical BCG have been reported. 2,3,6 The most serious infectious complication of BCG is disseminated sepsis with associated mortality. In addition, M. bovis infections have been reported in lung, liver, bone, bone marrow, kidney, regional lymph nodes, and prostate in patients who have received intravesical BCG. Systemic infections may be manifested by pneumonitis, hepatitis, cytopenia, vasculitis, infective aneurysm and/or sepsis after a period of fever and malaise during which symptoms progressively increase. Some male genitourinary tract infections (orchitis/epididymitis) have been resistant to multiple-drug antituberculous therapy and required orchiectomy. If a patient develops persistent fever or experiences an acute febrile illness consistent with BCG infection, BCG treatment should be discontinued and the patient immediately evaluated and treated for systemic infection (see WARNINGS). The local and systemic adverse reactions reported in a review of 674 patients with superficial bladder cancer, including 153 patients with carcinoma in situ, are summarized in Table 5.
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Interacciones de Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drug combinations containing immunosuppressants and/or bone marrow depressants and/or radiation interfere with the development of the immune response and should not be used in combination with TICE BCG. Antimicrobial therapy for other infections may interfere with the effectiveness of TICE BCG.
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There are no data to suggest that the acute, local urinary tract toxicity common with BCG is due to mycobacterial infection, and antituberculosis drugs (e.g., isoniazid) should not be used to prevent or treat the local, irritative toxicities of TICE BCG.
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Dosis de Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The dose for the intravesical treatment of carcinoma in situ and for the prophylaxis of recurrent papillary tumors consists of 1 vial of TICE ® BCG suspended in 50 mL preservative-free saline. Do not inject subcutaneously or intravenously. Preparation of Agent The preparation of the TICE BCG suspension should be done using aseptic technique. To avoid cross-contamination, parenteral drugs should not be prepared in areas where BCG has been prepared.
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A separate area for the preparation of the TICE BCG suspension is recommended. All equipment, supplies, and receptacles in contact with TICE BCG should be handled and disposed of as biohazardous. The pharmacist or individual responsible for mixing the agent should wear gloves and take precautions to avoid contact of BCG with broken skin. If preparation cannot be performed in a biocontainment hood, then a mask and gown should be worn to avoid inhalation of BCG organisms and inadvertent exposure to broken skin. Draw 1 mL of sterile, preservative-free saline (0.9% Sodium Chloride Injection USP) at 4–25°C into a small syringe (e.g., 3 mL) and add to 1 vial of TICE BCG to resuspend. Ensure that the needle is inserted through the center of the rubber stopper of the vial. Gently swirl the vial until a homogenous suspension is obtained. Avoid forceful agitation which may cause clumping of the mycobacteria. Dilute the cloudy TICE BCG suspension in sterile, preservative-free saline to a final volume of 50 mL. Mix the suspension gently prior to intravesical instillation. The reconstituted TICE BCG should be kept refrigerated (2–8°C), protected from exposure to direct sunlight, and used within 2 hours. Discard unused portion. Note: DO NOT filter the contents of the TICE BCG vial. Precautions should be taken to avoid exposing the TICE BCG to direct sunlight. Bacteriostatic solutions must be avoided. In addition, use only sterile, preservative-free saline, 0.9% Sodium Chloride Injection USP as diluent. Treatment and Schedule Allow 7 to 14 days to elapse after bladder biopsy before TICE BCG is administered. Patients should not drink fluids for 4 hours before treatment and should empty their bladder prior to TICE BCG administration. The reconstituted TICE BCG is instilled into the bladder by gravity flow via the catheter. After instillation of the TICE BCG suspension is complete, remove the catheter. The TICE BCG is retained in the bladder for 2 hours and then voided. Patients unable to retain the suspension for 2 hours should be allowed to void sooner, if necessary. While the BCG is retained in the bladder, the patient ideally should be repositioned from left side to right side and also should lie upon the back and the abdomen, changing these positions every 15 minutes to maximize bladder surface exposure to the agent. A standard treatment schedule consists of 1 intravesical instillation per week for 6 weeks. This schedule may be repeated once if tumor remission has not been achieved and if the clinical circumstances warrant. Thereafter, intravesical TICE BCG administration should continue at approximately monthly intervals for at least 6 to 12 months. There are no data to support the interchangeability of BCG LIVE products.
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Bacillus calmette-guerin en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with TICE BCG. It is also not known whether TICE BCG can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. TICE BCG should not be given to a pregnant woman except when clearly needed. Women should be advised not to become pregnant while on therapy.
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Bacillus calmette-guerin y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether TICE BCG is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions from TICE BCG in nursing infants, it is advisable to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Immunosuppressed Patients TICE ® BCG should not be used in immunosuppressed patients with congenital or acquired immune deficiencies, whether due to concurrent disease (e.g., AIDS, leukemia, lymphoma) cancer therapy (e.g., cytotoxic drugs, radiation), or immunosuppressive therapy (e.g., corticosteroids). Patients with Increased Risk of BCG Infection Treatment should be postponed until resolution of a concurrent febrile illness, urinary tract infection, or gross hematuria.
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Seven to 14 days should elapse before BCG is administered following biopsy, TUR, or traumatic catheterization. Active Tuberculosis TICE BCG should not be administered to persons with active tuberculosis. Active tuberculosis should be ruled out in individuals who are PPD positive before starting treatment with TICE BCG.
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Bacillus calmette-guerin
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Overdosage occurs if more than 1 vial of TICE ® BCG is administered per instillation. If overdosage occurs, the patient should be closely monitored for signs of active local or systemic BCG infection. For acute local or systemic reactions suggesting active infection, an infectious disease specialist experienced in BCG complications should be consulted.
— Etiqueta de la FDA: Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Intravesical |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tice Bcg |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bacillus calmette-guerin substrain tice live antigen 50 mg/50 mL polvo, para suspensión | De marca: Tice Bcg | $187.77 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 26 de septiembre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Merck Sharp & Dohme LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA102821 | — | Fecha no registrada | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 213744, 1653484 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c9b74876-e665-442b-87ad-b7333bc9a67a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA102821 |
| Principios activos (FDA) | BACILLUS CALMETTE-GUERIN SUBSTRAIN TICE LIVE ANTIGEN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Merck Sharp & Dohme LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tice Bcg, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 20 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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