Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Asfotase alfa?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Strensiq, Alexion Pharmaceuticals, Inc., 12 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “STRENSIQ ® is indicated for the treatment of patients with perinatal/infantile- and juvenile-onset hypophosphatasia (HPP). STRENSIQ is a tissue nonspecific alkaline phosphatase indicated for the treatment of patients with perinatal/infantile- and juvenile-onset hypophosphatasia (HPP).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Asfotase alfa tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Strensiq tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS INCLUDING ANAPHYLAXIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Asfotase alfa?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Asfotase alfa?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Asfotase alfa?
- 1 empresa tiene productos con receta de Asfotase alfa en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alexion Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Asfotase alfa
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
STRENSIQ ® is indicated for the treatment of patients with perinatal/infantile- and juvenile-onset hypophosphatasia (HPP). STRENSIQ is a tissue nonspecific alkaline phosphatase indicated for the treatment of patients with perinatal/infantile- and juvenile-onset hypophosphatasia (HPP).
— Etiqueta de la FDA: Strensiq, Alexion Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 12 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS INCLUDING ANAPHYLAXIS
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Strensiq |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alexion Pharmaceuticals Inc.4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125513 STRENSIQ | Alexion Pharm | 23 de octubre de 2015 | 4, el último 10 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Eficacia · 2018: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Strensiq, Alexion Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 12 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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