Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Arginina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 2 de abril de 2024) dice, en inglés: “R-Gene ® 10 is indicated as an intravenous stimulant to the pituitary for the release of human growth hormone in patients where the measurement of pituitary reserve for HGH can be of diagnostic usefulness. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Arginina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 2 de abril de 2024) comienza así, en inglés: «Adverse reactions associated with 1670 infusions in premarketing studies were as follows: Non-specific side effects consisting of nausea, vomiting, headache, flushing, numbness and local venous irritation were reported in approximately 3% of the patients. One patient had an allergic reaction which was manifested as a confluent macular rash with reddening and swelling of the hands and face.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Arginina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Arginina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Arginina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Arginina?
- 1 empresa tiene productos con receta de Arginina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pharmacia & Upjohn Company LLC.
Para qué se usa Arginina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
R-Gene ® 10 is indicated as an intravenous stimulant to the pituitary for the release of human growth hormone in patients where the measurement of pituitary reserve for HGH can be of diagnostic usefulness. …
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Arginina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions associated with 1670 infusions in premarketing studies were as follows: Non-specific side effects consisting of nausea, vomiting, headache, flushing, numbness and local venous irritation were reported in approximately 3% of the patients. One patient had an allergic reaction which was manifested as a confluent macular rash with reddening and swelling of the hands and face.
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The rash subsided rapidly after the infusion was terminated and 50 mg of diphenhydramine were administered. One patient had an apparent decrease in platelet count from 150,000 to 60,000. One patient with a history of acrocyanosis had an exacerbation of this condition following infusion of R-Gene ® 10. Post Marketing Experience: The following adverse events have been reported during post-marketing use: extravasation leading to burn-like reaction and/or skin necrosis requiring surgical intervention, hypersensitivity reactions including anaphylaxis, and hematuria that in some cases occurred 1–2 days after an R-Gene ® 10 administration. Because these adverse events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Arginina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Adult Dosage The recommended adult dose is 30 g arginine hydrochloride (300 mL of R-Gene ® 10) administered by intravenous infusion over 30 minutes. The total dose should not exceed 30 g arginine hydrochloride. See Directions for Use for preparation instructions. Pediatric Dosage The recommended pediatric dose is 0.5 g/kg arginine hydrochloride (5 mL/kg of R-Gene ® 10) administered by intravenous infusion over 30 minutes.
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The total dose should not exceed 30 g arginine hydrochloride.
- For patients weighing 59 kg or less, withdraw a weight based dose from a sealed R-Gene ® 10 bottle and place in a separate container for intravenous infusion to avoid the inadvertent delivery and administration of the total volume from the commercially available container. See Directions for Use for preparation instructions.
- For patients weighing 60 kg or more, the recommended dose is 30 g arginine hydrochloride (300 mL of R-Gene ® 10). See Directions for Use for preparation instructions Test Procedure The intravenous infusion of R-Gene ® 10 is a part of the test for measurement of pituitary reserve of human growth hormone and, for successful administration of the test, clinical conditions and procedures should be as follows: 1. The test should be scheduled in the morning following a normal night's sleep, and an overnight fast should continue through the test period. 2. Patients must be placed at bed rest for at least 30 minutes before the infusion begins. Care should be taken to minimize apprehension and distress. This is particularly important in children. 3. R-Gene ® 10 (Arginine Hydrochloride Injection, USP) is a hypertonic solution and should only be infused through an indwelling needle or soft catheter placed in an antecubital vein or other suitable vein (see PRECAUTIONS). Blood samples should be taken by venipuncture from the contra-lateral arm. 4. A desirable schedule for drawing blood samples is at −30, 0, 30, 60, 90, 120 and 150 minutes. 5. R-Gene ® 10 should be infused beginning at zero time at a uniform rate which will permit the recommended dose to be administered over 30 minutes. 6. Blood samples should be promptly centrifuged and the plasma stored at −20°C until assayed by one of the published radioimmunoassay procedures. 7. Diagnostic test results showing a deficiency of pituitary reserve for HGH should be confirmed by a second test with R-Gene ® 10, or one may elect to confirm with the insulin hypoglycemia test. A waiting period of one day is advised between tests. Directions for Use R-Gene ® 10 is provided as a ready-to-use solution for patients weighing 60 kg (132 lbs) or more and should not be further diluted. For pediatric patients weighing 59 kg (130 lbs) or less a dose must be placed in a separate container. Follow the preparation instructions below. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit. For Pediatric Patients weighing 59 kg (130 lbs) or less: Withdraw a weight-based dose from an intact sealed bottle of R-Gene ® 10. The entire 300 mL bottle of R-Gene ® 10 for infusion is not intended for use in patients weighing 59 kg or less.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Arginina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Reproduction studies have been performed in rabbits and mice at doses 12 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to R-Gene ® 10 (10% Arginine Hydrochloride Injection, USP). There have been no adequate or well controlled studies for the use of R-Gene ® 10 in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should not be used during pregnancy.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Arginina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether intravenous administration of R-Gene ® 10 could result in significant quantities of arginine in breast milk. Systemically administered amino acids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. Nevertheless, caution should be exercised when R-Gene ® 10 is to be administered to nursing women.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Arginina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
The administration of R-Gene ® 10 is contraindicated in persons having known hypersensitivity to any ingredient in this product.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Arginina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
An overdosage may cause a transient metabolic acidosis with hyperventilation, which could lead to death (see " WARNINGS "). In most cases the acidosis will self-compensate and the base deficit will return to normal following completion of the infusion. If the condition persists, the deficit should be determined and corrected by a calculated dose of an alkalizing agent.
— Etiqueta de la FDA: R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | R-Gene |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pharmacia & Upjohn Company LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016931 R-GENE 10 | Pharmacia and Upjohn | 28 de febrero de 1973 | 16, el último 17 de enero de 2010 2010: Etiquetado · 2003: Etiquetado · 2000: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6accf33f-9841-4327-8923-93c42020ef12 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA016931 |
| Principios activos (FDA) | ARGININE HYDROCHLORIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Pharmacia & Upjohn Company LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — R-Gene, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 2 de abril de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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