Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ammonia N-13?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ammonia N 13, The Feinstein Institutes for Medical Research, 30 de octubre de 2019) dice, en inglés: “Ammonia N 13 Injection is indicated for diagnostic Positron Emission Tomography (PET) imaging of the myocardium under rest or pharmacologic stress conditions to evaluate myocardial perfusion in patients with suspected or existing coronary artery disease. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ammonia N-13 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ammonia N-13?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ammonia N-13?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ammonia N-13?
- 18 empresas tienen productos con receta de Ammonia N-13 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas SOFIE Co. dba SOFIE, UCSF Radiopharmaceutical Facility y Cardinal Health 414, LLC.
Para qué se usa Ammonia N-13
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ammonia N 13 Injection is indicated for diagnostic Positron Emission Tomography (PET) imaging of the myocardium under rest or pharmacologic stress conditions to evaluate myocardial perfusion in patients with suspected or existing coronary artery disease. …
— Etiqueta de la FDA: Ammonia N 13, The Feinstein Institutes for Medical Research, vigente desde el 30 de octubre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 19 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- SOFIE Co. dba SOFIE2 productos
- UCSF Radiopharmaceutical Facility1 producto
- Cardinal Health 414, LLC1 producto
- 3D Imaging Drug Design and Development LLC1 producto
- Ionetix Corporation1 producto
- Massachusetts General Hospital1 producto
- Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana1 producto
- PETNET Solutions, Inc.1 producto
- The University of Texas Southwestern Medical Center1 producto
- Mayo Clinic1 producto
- The Methodist Hospital Research Institute1 producto
- University of Wisconsin System1 producto
- Washington University School of Medicine1 producto
- The Johns Hopkins University1 producto
- Precision Nuclear LLC1 producto
- Kreitchman PET Center1 producto
- The Feinstein Institutes for Medical Research1 producto
- The Brigham and Women`s Hospital, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022119 AMMONIA N 13 | Feinstein | 23 de agosto de 2007 | 1, el último 5 de enero de 2011 2011: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (18)
- ANDA203543Sofie · 14 de diciembre de 2012
- ANDA203321Mcprf · 25 de febrero de 2013
- ANDA203700Cardinal Hlth 414 · 25 de febrero de 2013
- ANDA203938Kreitchman Pet Ctr · 9 de diciembre de 2013
- ANDA204506Wa Univ Sch Med · 7 de febrero de 2014
- ANDA204496Ucsf Rodiopharm · 28 de marzo de 2014
- ANDA204514Johns Hopkins Univ · 19 de agosto de 2014
- ANDA204465Sofie · 23 de octubre de 2014
- ANDA203783Brigham Womens Hosp · 30 de octubre de 2014
- ANDA204352Biomedcl Res Fdn · 1 de mayo de 2015
- ANDA204547Precision Nuclear · 14 de agosto de 2015
- ANDA2037793d Imaging Drug · 19 de octubre de 2015
- ANDA204510Petnet · 2 de noviembre de 2015
- ANDA207025Gen Hosp · 3 de febrero de 2016
- ANDA210524Ionetix · 21 de diciembre de 2018
- ANDA209507Univ Tx Sw Medctr · 1 de noviembre de 2019
- ANDA211740Univ Wisconsin · 9 de septiembre de 2020
- ANDA215083Methodist · 9 de julio de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c857724f-b172-4844-ad42-6fa4c42b0405 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022119, 18 ANDA |
| Principios activos (FDA) | AMMONIA N-13 |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ammonia N 13, The Feinstein Institutes for Medical Research, vigente desde el 30 de octubre de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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