Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alteplase?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cathflo Activase, Genentech, Inc., 20 de enero de 2026) dice, en inglés: “Cathflo ® Activase ® (Alteplase) is indicated for the restoration of function to central venous access devices as assessed by the ability to withdraw blood.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alteplase tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Alteplase?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alteplase?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de mayo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Alteplase?
- 1 empresa tiene productos con receta de Alteplase en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Genentech, Inc..
Para qué se usa Alteplase
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cathflo ® Activase ® (Alteplase) is indicated for the restoration of function to central venous access devices as assessed by the ability to withdraw blood.
— Etiqueta de la FDA: Cathflo Activase, Genentech, Inc., vigente desde el 20 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cathflo Activase |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| alteplase 2.2 mg/2 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | De marca: Cathflo Activase | $186.38 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 1 de enero de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Genentech, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103172 ACTIVASE, CATHFLO ACTIVASE | Genentech | 13 de noviembre de 1987 | 11, el último 1 de septiembre de 2022 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0509-2024
Lack of Assurance of Sterility: Deformed stoppers observed during filling operations for Cathflo Activase.
Cathflo activase (ALTEPLASE), 2mg vials, Rx only, Genentech Inc., South San Francisco, CA 94080, NDC 50242-041-64 — Genentech, Inc.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0476-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
cathflo activase (ALTEPLASE) 2 mg Rx Only NDC 50242-041-64 Genentech — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 91ecdef2-95ff-42dd-a31c-c8a09cab3ad9 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103172 |
| Principios activos (FDA) | ALTEPLASE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cathflo Activase, Genentech, Inc., vigente desde el 20 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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