Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Acoramidis hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., 29 de junio de 2026) dice, en inglés: “ATTRUBY is indicated for the treatment of the cardiomyopathy of wild-type or variant transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) in adults to reduce cardiovascular death and cardiovascular-related hospitalization. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Acoramidis hydrochloride?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., 29 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Acoramidis hydrochloride?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., 29 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «UDP-glucuronosyltransferases (UGT) Inducers and Strong CYP3A Inducers Acoramidis is metabolized by UGT enzyme-mediated glucuronidation. Concomitant use of UGT inducers can potentially decrease acoramidis exposure. While acoramidis is not metabolized by CYP3A, strong CYP3A inducers can also induce UGT enzymes. Avoid concomitant use of ATTRUBY with UGT inducers and strong CYP3A inducers.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Acoramidis hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Acoramidis hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Acoramidis hydrochloride?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Acoramidis hydrochloride?
- 1 empresa tiene productos con receta de Acoramidis hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BridgeBio Pharma, Inc.
Para qué se usa Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ATTRUBY is indicated for the treatment of the cardiomyopathy of wild-type or variant transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) in adults to reduce cardiovascular death and cardiovascular-related hospitalization. …
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Attruby, BridgeBio Pharma, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
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The safety data reflect the exposure of 421 participants with ATTR-CM to ATTRUBY 712 mg (administered as two 356 mg tablets) administered orally twice daily in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 30 months fixed treatment duration. The median duration of exposure to ATTRUBY in the safety population was 29 months. There was a higher frequency of gastrointestinal (GI) adverse reactions such as diarrhea 11.6% versus 7.6% and upper abdominal pain 5.5% versus 1.4% in the ATTRUBY versus placebo group, respectively. The majority of these GI adverse reactions were categorized as mild and resolved without drug discontinuation. A similar proportion of ATTRUBY-treated and placebo-treated participants discontinued study drug because of an adverse event (9.3% and 8.5%, respectively). Laboratory Tests Increase in Serum Creatinine and Decrease in eGFR Initiation of ATTRUBY causes an increase in serum creatinine and decrease in eGFR which generally occurs within 4 weeks of starting therapy and stabilizes. In a trial of adults with ATTR-CM, a mean increase in serum creatinine of 0.2 and 0.0 mg/dL and a mean decrease in eGFR of 8.2 and 0.7 mL/min/1.73 m 2 was observed in the ATTRUBY and placebo groups, respectively, at Day 28. The changes in serum creatinine and eGFR were reversible after treatment discontinuation.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
UDP-glucuronosyltransferases (UGT) Inducers and Strong CYP3A Inducers Acoramidis is metabolized by UGT enzyme-mediated glucuronidation. Concomitant use of UGT inducers can potentially decrease acoramidis exposure. While acoramidis is not metabolized by CYP3A, strong CYP3A inducers can also induce UGT enzymes. Avoid concomitant use of ATTRUBY with UGT inducers and strong CYP3A inducers.
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Sensitive Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) substrates Acoramidis inhibits CYP2C9 and may result in an increase in CYP2C9 substrate concentrations when these drugs are co administered. Consider more frequent monitoring of patients for evidence of increased exposure (for example, signs of exposure related toxicity) when ATTRUBY is co administered with sensitive CYP2C9 substrates.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dosage of ATTRUBY is 712 mg orally twice daily. (2.1) 2.1 Recommended Dosage The recommended dosage of ATTRUBY is 712 mg orally twice daily (with or without food). Swallow tablets whole; do not cut, crush, or chew.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Acoramidis hydrochloride en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data with acoramidis use in pregnant women are insufficient to establish a drug associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproductive studies in rats and rabbits, no embryofetal abnormalities were observed at exposures up to 34 times and 13 times the clinical exposure at the maximum recommended human dose, respectively (see Data).
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The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Report pregnancies to the BridgeBio reporting line at 1-844-550-2246. Data Animal Data In pregnant rats, oral administration of acoramidis (0, 50, 350, and 1,000 mg/kg/day) throughout organogenesis did not result in any adverse effects on embryofetal development at up to 1,000 mg/kg/day, approximately 34 times the clinical exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) based on AUC. In pregnant rabbits, oral administration of acoramidis (0, 25, 75, and 200 mg/kg/day) throughout organogenesis resulted in increased pre-implantation loss at 200 mg/kg/day, a dose that caused maternal toxicity (26% reduced body weight gain). No embryofetal abnormalities were observed at 200 mg/kg/day, approximately 13 times the clinical exposure at the MRHD based on AUC. In a pre- and postnatal developmental toxicity study, pregnant rats received oral administration of acoramidis at doses of 0, 50, 350, or 1,000 mg/kg/day throughout pregnancy and lactation (Gestation Day 6 to Lactation Day 20). Maternal death, body weight reduction, and decreased number of females with live born pups (due to increase in resorbed litters) were observed at 1,000 mg/kg/day, approximately 43 times the clinical exposure at the MRHD based on AUC. Decreased body weight gain from the neonatal period to weaning and learning deficits were observed in the offspring of dams given 1,000 mg/kg/day. No adverse effects on pre- and postnatal development were observed at 350 mg/kg/day, approximately 18 times the clinical exposure at the MRHD based on AUC.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
None. None. (4) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact BridgeBio Pharma Inc. at 1-844-550-2246 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Acoramidis hydrochloride
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no clinical experience with overdose. In case of suspected overdose, treatment should be symptomatic and supportive.
— Etiqueta de la FDA: Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Attruby |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BridgeBio Pharma, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216540 ATTRUBY | Bridgebio Pharma | 22 de noviembre de 2024 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2698318, 2698324 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 913552ef-875d-4cb7-bf05-a7d20a394c38 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA216540 |
| Principios activos (FDA) | ACORAMIDIS |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- BridgeBio Pharma, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Attruby, BridgeBio Pharma, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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