Respuestas rápidas
- ¿Qué es Volumex?
- Volumex es un nombre de marca de Iodinated I-131 albumin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Volumex en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Volumex?
- Iso Tex es titular de la solicitud ante la FDA de Volumex (BLA017837, aprobada el 23 de febrero de 1976).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Volumex?
- Hay otros productos de Iodinated I-131 albumin registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Volumex.
- ¿Se ha retirado del mercado Volumex?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Volumex; el más reciente comenzó el 15 de abril de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Volumex
Cada producto Volumex según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Iodinated I-131 albumin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| human serum albumin I-131 0.025 mCi/mL inyección, solución (intravenosa) | Volumex | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Iodinated I-131 albumin →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA017837 | Iso Tex | 23 de febrero de 1976 | 1 |
Empresas que registran Volumex
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Volumex.
- Iso-Tex Diagnostics, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de abril de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1136-2019
Lack of Assurance of Sterility: environmental monitoring report exceeds limits, therefore sterility cannot be assured.
Volumex (Iodinated I 131 Albumin) Injection USP, 25 uCi per 1 mL syringe, Rx Only, Manufactured for Daxor Corp., NY, NY; By: Iso-Tex Diagnostics, Inc.; NDC 50914-7720-8. — Iso-Tex Diagnostics, Inc
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11 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1008-2019
Lack of Assurance of Sterility: preliminary environmental monitoring report exceeds limits, therefore sterility cannot be assured.
Volumex (Iodinated I 131 Albumin) Injection USP, 25 uCi per 1 mL syringe, Rx Only, Manufactured for Daxor Corp., NY, NY; By: Iso-Tex Diagnostics, Inc.; NDC 50914-7720-8. — Iso-Tex Diagnostics, Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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