Respuestas rápidas
- ¿Qué es TheraTears?
- TheraTears es un nombre de marca de Carboxymethylcellulose, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos TheraTears en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica TheraTears?
- Medtech Products Inc registra 6 de los 6 productos TheraTears en el directorio NDC de la FDA.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de TheraTears?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 14 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto TheraTears; 14 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado TheraTears?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos TheraTears; el más reciente comenzó el 8 de septiembre de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es TheraTears
Cada producto TheraTears según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Carboxymethylcellulose · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| carboxymethylcellulose sodium 2.5 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | TheraTears Lubricant | Ninguno registrado | DailyMed |
| carboxymethylcellulose sodium 5 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | TheraTears Dry and Tired | 14 productos, 11 empresas | DailyMed |
| carboxymethylcellulose sodium, unspecified 2.5 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | TheraTears Extra | Ninguno registrado | — |
| carboxymethylcellulose sodium, unspecified form 10 mg/mL gel (oftálmica) | TheraTears | Ninguno registrado | DailyMed |
| carboxymethylcellulose sodium, unspecified form 2.5 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | TheraTears Extra, TheraTears Lubricant | Ninguno registrado | — |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Carboxymethylcellulose →
Aprobación de la FDA
Los productos TheraTears se venden según una monografía de la FDA para medicamentos sin receta: normas que fijan los principios activos, las concentraciones y el texto de la etiqueta permitidos, por eso no necesitan una aprobación individual de la FDA.
Empresas que registran TheraTears
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos TheraTears.
- Medtech Products Inc6 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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8 de septiembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0717-2022
Lack of Assurance of Sterility
TheraTears Extra (sodium carboxymethylcellulose) 0.25% Lubricant Eye Drops, 30 Sterile Single-Use Vials per box, Akorn Consumer Health, A Division of Akorn, Inc., Ann Arbor, MI 48105. NDC 58790-010-30 — Akorn, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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