Synjardy es un nombre de marca de Empagliflozin, metformin hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Synjardy en 4 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Synjardy?

Boehringer Ingelheim es titular de la solicitud ante la FDA de Synjardy (NDA206111, aprobada el 26 de agosto de 2015).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Synjardy?

Hay otros productos de Empagliflozin, metformin hydrochloride registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Synjardy.

¿Cuánto pagan las farmacias por Synjardy?

CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 4 concentraciones y formas de Synjardy (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.

¿Se ha retirado del mercado Synjardy?

Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Synjardy; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Synjardy (Empagliflozin, metformin hydrochloride): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Synjardy?: Synjardy es un nombre de marca de Empagliflozin, metformin hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Synjardy en 4 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Synjardy?: Boehringer Ingelheim es titular de la solicitud ante la FDA de Synjardy (NDA206111, aprobada el 26 de agosto de 2015).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Synjardy?: Hay otros productos de Empagliflozin, metformin hydrochloride registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Synjardy.
¿Cuánto pagan las farmacias por Synjardy?: CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 4 concentraciones y formas de Synjardy (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
¿Se ha retirado del mercado Synjardy?: Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Synjardy; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Synjardy

Cada producto Synjardy según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Empagliflozin, metformin hydrochloride · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
empagliflozin 12.5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta (oral)	Synjardy	Ninguno registrado	DailyMed
empagliflozin 12.5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta (oral)	Synjardy	Ninguno registrado	DailyMed
empagliflozin 5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta (oral)	Synjardy	Ninguno registrado	DailyMed
empagliflozin 5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta (oral)	Synjardy	Ninguno registrado	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Empagliflozin, metformin hydrochloride →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Solicitudes ante la FDA de productos Synjardy (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA206111	Boehringer Ingelheim	26 de agosto de 2015	4

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Synjardy, por concentración y forma
Concentración y forma	Genérico o de marca	Pagan las farmacias
empagliflozin 12.5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta	De marca: Synjardy	$5.60 por tableta
empagliflozin 12.5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta	De marca: Synjardy	$5.61 por tableta
empagliflozin 5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta	De marca: Synjardy	$5.60 por tableta
empagliflozin 5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta	De marca: Synjardy	$5.62 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que registran Synjardy

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Synjardy.

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.4 productos

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0456-2021

CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets 12.5 mg/1000 mg 60 tablets Rx only NDC 0597-0168-69 Distributed by: Boehringer Ingleheim (BI) Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA — Cardinal Health Inc.
4 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1217-2018

Cross Contamination With Other Products:

Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets. 5 mg/1000 mg. Rx only. 180-count bottle. Distributed by: Boehinger Ingelheim (BI) Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877. Made in Germany. Marketed by: BI — Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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Synjardy

Datos oficiales, no son consejos

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