Respuestas rápidas
- ¿Qué es Rompe Pecho?
- Rompe Pecho es un nombre de marca de Brompheniramine and dextromethorphan, Guaifenesin, Acetaminophen, dextromethorphan, guaifenesin and phenylephrine, Dextromethorphan and guaifenesin, Acetaminophen, dextromethorphan and guaifenesin, Diphenhydramine, Acetaminophen, dextromethorphan and doxylamine, Acetaminophen, dextromethorphan, doxylamine and phenylephrine, Brompheniramine, dextromethorphan and phenylephrine y Dextromethorphan, guaifenesin and phenylephrine, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 17 productos Rompe Pecho en 15 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Rompe Pecho?
- Efficient Laboratories Inc registra 14 de los 17 productos Rompe Pecho en el directorio NDC de la FDA.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Rompe Pecho?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 114 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Rompe Pecho; 114 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Rompe Pecho?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos Rompe Pecho; el más reciente comenzó el 24 de agosto de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Rompe Pecho
Cada producto Rompe Pecho según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Brompheniramine and dextromethorphan · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| brompheniramine maleate 4 mg/5 mL · dextromethorphan hydrobromide 10 mg/5 mL líquido (oral) | Rompe Pecho CF, Rompe Pecho CF CF, Rompe Pecho SF Flu SF Flu | Ninguno registrado | DailyMed |
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Guaifenesin · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| guaifenesin 100 mg/5 mL líquido (oral) | Rompe Pecho SF | 20 productos, 17 empresas | DailyMed |
| guaifenesin 200 mg/10 mL líquido (oral) | Rompe Pecho EX | 11 productos, 9 empresas | DailyMed |
| guaifenesin 50 mg/2.5 mL jarabe (oral) | Rompe Pechito EX for Kids | Ninguno registrado | — |
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Acetaminophen, dextromethorphan, guaifenesin and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 250 mg/10 mL · dextromethorphan hydrobromide 13.33 mg/10 mL · guaifenesin 200 mg/10 mL · phenylephrine hydrochloride 5 mg/10 mL jarabe (oral) | Rompe Tos X Children | 3 productos, 1 empresa | DailyMed |
| acetaminophen 500 mg/20 mL · dextromethorphan hydrobromide 26.66 mg/20 mL · guaifenesin 400 mg/20 mL · phenylephrine hydrochloride 10 mg/20 mL jarabe (oral) | Rompe Tos X Adults | 3 productos, 1 empresa | DailyMed |
| acetaminophen 650 mg/20 mL · dextromethorphan hydrobromide 20 mg/20 mL · guaifenesin 400 mg/20 mL · phenylephrine hydrochloride 10 mg/20 mL líquido (oral) | Rompe Pecho Max Multi Symptoms | 25 productos, 20 empresas | DailyMed |
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Dextromethorphan and guaifenesin · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dextromethorphan hydrobromide 10 mg/5 mL · guaifenesin 100 mg/5 mL líquido (oral) | Rompe Pecho DM | 26 productos, 21 empresas | DailyMed |
| dextromethorphan hydrobromide 5 mg/2.5 mL · guaifenesin 50 mg/2.5 mL líquido (oral) | Rompe Pechito DM for Kids | Ninguno registrado | DailyMed |
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Acetaminophen, dextromethorphan and guaifenesin · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 650 mg/20 mL · dextromethorphan hydrobromide 20 mg/20 mL · guaifenesin 400 mg/20 mL líquido (oral) | Rompe Pecho Max | 4 productos, 4 empresas | DailyMed |
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Diphenhydramine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| diphenhydramine hydrochloride 12.5 mg/5 mL jarabe (oral) | Rompe Pechito Allergy for Kids | 4 productos, 4 empresas | — |
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Acetaminophen, dextromethorphan and doxylamine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 650 mg/30 mL · dextromethorphan hydrobromide 20 mg/30 mL · doxylamine succinate 12.5 mg/30 mL líquido (oral) | Rompe Pecho NT NT | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
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Acetaminophen, dextromethorphan, doxylamine and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 650 mg/30 mL · dextromethorphan hydrobromide 20 mg/30 mL · doxylamine succinate 12.5 mg/30 mL · phenylephrine hydrochloride 10 mg/30 mL líquido (oral) | Rompe Pecho Nighttime | 8 productos, 7 empresas | DailyMed |
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Brompheniramine, dextromethorphan and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| brompheniramine maleate 10 mg/5 mL · dextromethorphan hydrobromide 10 mg/5 mL · phenylephrine hydrochloride 10 mg/5 mL líquido (oral) | Rompe Pecho SF FLU | Ninguno registrado | DailyMed |
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Dextromethorphan, guaifenesin and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dextromethorphan hydrobromide 10 mg/5 mL · guaifenesin 100 mg/5 mL · phenylephrine hydrochloride 5 mg/5 mL líquido (oral) | Rompe Pecho CF | 9 productos, 7 empresas | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
Los productos Rompe Pecho se venden según una monografía de la FDA para medicamentos sin receta: normas que fijan los principios activos, las concentraciones y el texto de la etiqueta permitidos, por eso no necesitan una aprobación individual de la FDA.
Empresas que registran Rompe Pecho
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Rompe Pecho.
- Efficient Laboratories Inc14 productos
- Opmx LLC2 productos
- Dextrum Laboratories, Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0292-2022
Microbial Contamination of Non-Sterile Products
Rompe Pecho Ex Expectorant, packaged in a) 4 Fl. Oz. (118 mL) bottles NDC 58593-829-04 and b) 6 Fl. Oz. (178 mL) bottles NDC 58593-829-06, Distributed by Efficient Laboratories, Inc. Miami, FL 33166 — Efficient Laboratories, Inc.
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24 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0293-2022
Microbial Contamination of Non-Sterile Products
Rompe Pecho Max Multi-Symptoms Maximum Strength, 8 Fl. Oz. (237 mL) bottles, Distributed by: Efficient Laboratories, Inc. Miami, FL 33166 UPC 0 00856 00309 5, NDC 58593-828-08 — Efficient Laboratories, Inc.
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24 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0290-2022
Microbial Contamination of Non-Sterile Products
Rompe Pecho CF Cold & Flu Advanced Formula, 6 Fl. oz. (178 mL) bottles, Distributed by: Efficient Laboratories, Inc. Miami, FL 33166, NDC 58593-235-06 — Efficient Laboratories, Inc.
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24 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0291-2022
Microbial Contamination of Non-Sterile Products
Rompe Pecho DM, 6 Fl Oz (178 mL) bottles, Distributed by: Efficient Laboratories, Inc. Miami, FL 33166, NDC 58593-275-06 — Efficient Laboratories, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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