Respuestas rápidas
- ¿Qué es Proctofoam Hc?
- Proctofoam Hc es un nombre de marca de Hydrocortisone acetate and pramoxine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Proctofoam Hc en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Proctofoam Hc?
- Mylan Speciality LP es titular de la solicitud ante la FDA de Proctofoam Hc (ANDA086195, aprobada el 26 de julio de 1978).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Proctofoam Hc?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Proctofoam Hc; 1 es genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Proctofoam Hc?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Proctofoam Hc (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Proctofoam Hc?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Proctofoam Hc; el más reciente comenzó el 21 de enero de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Proctofoam Hc
Cada producto Proctofoam Hc según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Hydrocortisone acetate and pramoxine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| hydrocortisone acetate 100 mg/10 g · pramoxine hydrochloride 100 mg/10 g aerosol, espuma (tópica) | Proctofoam Hc | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Hydrocortisone acetate and pramoxine hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA086195 | Mylan Speciality LP | 26 de julio de 1978 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydrocortisone acetate 100 mg/10 g · pramoxine hydrochloride 100 mg/10 g aerosol, espuma | De marca: Proctofoam Hc | $19.38 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Proctofoam Hc
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Proctofoam Hc.
- Viatris Specialty LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0452-2022
cGMP deficiencies
Proctofoam HC (hydrocortisone acetate 1% and pramoxine hydrochloride 1%) topical aerosol, 10 g aerosol containers, Rx Only, Distributed by Meda Pharmaceuticals Inc, Somerset, New Jersey 08873-1120, NDC 0037-6822-10. — Mylan Pharmaceuticals Inc
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0529-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Proctofoam HC (hydrocortisone acetate 1% and pramoxine hydrochloride 1%) topical aerosol 10 g net wt Rx Only NDC 0037-6822-10 Distributed by: Meda Pharmaceutical Inc. Somerset, New Jersey — Cardinal Health Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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