Respuestas rápidas
- ¿Qué es Plenamine?
- Plenamine es un nombre de marca de Valine, lysine, histidine, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, methionine, tryptophan, alanine, glycine, arginine, proline, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Plenamine en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Plenamine?
- B Braun es titular de la solicitud ante la FDA de Plenamine (ANDA091112, aprobada el 13 de abril de 2012).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Plenamine?
- Hay otros productos de Valine, lysine, histidine, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, methionine, tryptophan, alanine, glycine, arginine, proline, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Plenamine.
- ¿Se ha retirado del mercado Plenamine?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Plenamine (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Plenamine
Cada producto Plenamine según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Valine, lysine, histidine, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, methionine, tryptophan, alanine, glycine, arginine, proline, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| alanine 2.17% · arginine 1.47% · aspartic acid 434 mg/100 mL · glutamic acid 749 mg/100 mL · glycine 1.04% · histidine 894 mg/100 mL · isoleucine 749 mg/100 mL · leucine 1.04% · lysine acetate 1.18% · methionine 749 mg/100 mL · phenylalanine 1.04% · proline 894 mg/100 mL · serine 592 mg/100 mL · threonine 749 mg/100 mL · tryptophan 250 mg/100 mL · tyrosine 39 mg/100 mL · valine 960 mg/100 mL solución (intravenosa) | Plenamine | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Valine, lysine, histidine, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, methionine, tryptophan, alanine, glycine, arginine, proline, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA091112 | B Braun | 13 de abril de 2012 | 1 |
Empresas que registran Plenamine
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Plenamine.
- B. Braun Medical Inc.1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Plenamine (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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