Respuestas rápidas
- ¿Qué es Optase?
- Optase es un nombre de marca de Glycerin, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos Optase en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Optase?
- Scope Health Inc registra 6 de los 6 productos Optase en el directorio NDC de la FDA.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Optase?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Optase; 3 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Optase?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Optase; el más reciente comenzó el 20 de abril de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Optase
Cada producto Optase según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Glycerin · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| glycerin 0.25 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | Optase | Ninguno registrado | — |
| glycerin 0.3 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | Optase | Ninguno registrado | — |
| glycerin 1 mg/mL espray (oftálmica) | Optase | 1 producto, 1 empresa | — |
| glycerin 2 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | Optase | 2 productos, 2 empresas | — |
| glycerin 9 mg/mL solución/gotas (oftálmica) | Optase | Ninguno registrado | — |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Glycerin →
Aprobación de la FDA
Los productos Optase se venden según una monografía de la FDA para medicamentos sin receta: normas que fijan los principios activos, las concentraciones y el texto de la etiqueta permitidos, por eso no necesitan una aprobación individual de la FDA.
Empresas que registran Optase
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Optase.
- Scope Health Inc6 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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20 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0499-2026
Lack of Assurance of Sterility
Optase Dry Eye Intense Drops (Glycerin 0.2%), packaged in 0.33 fl oz, Sterile, Manufactured for Scope Health Inc., 79 Madison Ave., 8th Floor, New York, NY 10016, USA, NDC 72972-002-01. — SCOPE HEALTH
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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