Respuestas rápidas
- ¿Qué es Nizoral?
- Nizoral es un nombre de marca de Ketoconazole y Hydrocortisone, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Nizoral en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Nizoral?
- Kramer es titular de la solicitud ante la FDA de Nizoral (NDA020310, aprobada el 10 de octubre de 1997).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Nizoral?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Nizoral; 9 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Nizoral?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Nizoral (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Nizoral
Cada producto Nizoral según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ketoconazole · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ketoconazole 1% champú (tópica) | Nizoral | 7 productos, 3 empresas | — |
| ketoconazole 10 mg/mL champú (tópica) | Nizoral | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Ketoconazole →
Hydrocortisone · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| hydrocortisone 10 mg/mL champú (tópica) | Nizoral Scalp Itch Relief | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Hydrocortisone →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020310 | Kramer | 10 de octubre de 1997 | 3 |
Empresas que registran Nizoral
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Nizoral.
- Kramer Laboratories4 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Nizoral (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos