Nicorette es un nombre de marca de Nicotine, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 28 productos Nicorette en 5 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Nicorette?

Haleon US Holdings es titular de la solicitud ante la FDA de Nicorette (NDA018612, aprobada el 13 de enero de 1984). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Nicorette.

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Nicorette?

Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 738 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Nicorette; 732 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.

¿Se ha retirado del mercado Nicorette?

Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos Nicorette; el más reciente comenzó el 20 de febrero de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Nicorette (Nicotine): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Nicorette?: Nicorette es un nombre de marca de Nicotine, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 28 productos Nicorette en 5 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Nicorette?: Haleon US Holdings es titular de la solicitud ante la FDA de Nicorette (NDA018612, aprobada el 13 de enero de 1984). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Nicorette.
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Nicorette?: Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 738 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Nicorette; 732 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Nicorette?: Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos Nicorette; el más reciente comenzó el 20 de febrero de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Nicorette

Cada producto Nicorette según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Nicotine · medicamento sin receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
nicotine 2 mg goma de mascar (oral)	Nicorette Mint, Nicorette White Ice Mint, Nicorette Original, Nicorette Spearmint Burst	130 productos, 40 empresas	DailyMed
nicotine 2 mg pastilla (oral)	Nicorette, Nicorette Cherry Peppermint, Nicorette Peppermint	154 productos, 44 empresas	DailyMed
nicotine 4 mg goma de mascar (oral)	Nicorette Spearmint Burst, Nicorette Original, Nicorette Mint, Nicorette Fruit Chill	150 productos, 45 empresas	DailyMed
nicotine 4 mg goma de mascar (bucal)	Nicorette 4mg Cinnamon Surge	150 productos, 45 empresas	DailyMed
nicotine 4 mg pastilla (oral)	Nicorette, Nicorette Peppermint, Nicorette Cherry Peppermint	154 productos, 47 empresas	DailyMed

Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Nicotine →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Solicitudes ante la FDA de productos Nicorette (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA018612	Haleon US Holdings	13 de enero de 1984	6
NDA020066	Haleon US Holdings	8 de junio de 1992	9
NDA021330	Haleon US Holdings	31 de octubre de 2002	4
ANDA077007	Perrigo R and D	31 de enero de 2006	2
NDA022360	Haleon US Holdings	18 de mayo de 2009	7

Empresas que registran Nicorette

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Nicorette.

Haleon US Holdings LLC26 productos
Lil' Drug Store Products, Inc.2 productos

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1245-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicorette (nicotine polacrilex) Lozenges Mini, 2 mg, Original Flavor, 20 Lozenge, 27 Lozenge, 81 Lozenge and 135 Lozenge Vials, OTC. Distributed by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, LP, Moon Township, PA 15108, Made i — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1242-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicotine polacrilex lozenge, 2 mg, Mint Flavor, 81 count cartons and 189 count cartons. OTC. Labeled Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108. Made in Switzerland. 81 — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1243-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicotine polacrilex lozenge, 4 mg, Mint Flavor, 81 Lozenge and 189 Lozenge Vials. OTC. Labeled Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108. Made in Switzerland. 81 Count — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1240-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicotine polacrilex lozenge, 4 mg, Original Flavor, 72 count cartons, 81 count cartons, and 108 count cartons. OTC. Labeled a. Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108 — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1246-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicorette (nicotine polacrilex) Lozenges Mini, 4 mg, Original Flavor, 20 Lozenge and 81 Lozenge Vials, OTC. Distributed by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, LP, Moon Township, PA 15108, Made in Switzerland. 20 Count N — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
20 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1241-2014

Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

Nicotine polacrilex lozenge, 2 mg, Original Flavor, 72 count cartons, 81 count cartons, and 108 count cartons. OTC. Labeled a. Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108 — GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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Nicorette

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