Respuestas rápidas
- ¿Qué es MiraLAX?
- MiraLAX es un nombre de marca de Polyethylene glycol 3350, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos MiraLAX en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica MiraLAX?
- Bayer Healthcare LLC es titular de la solicitud ante la FDA de MiraLAX (NDA022015, aprobada el 6 de octubre de 2006). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos MiraLAX.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de MiraLAX?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 94 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto MiraLAX; 94 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado MiraLAX?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos MiraLAX; el más reciente comenzó el 29 de junio de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es MiraLAX
Cada producto MiraLAX según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Polyethylene glycol 3350 · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| polyethylene glycol 3350 17 g/17 g polvo, para solución (oral) | MiraLAX, MiraLAX Orange Flavor | 94 productos, 62 empresas | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Polyethylene glycol 3350 →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA022015 | Bayer Healthcare LLC | 6 de octubre de 2006 | 4 |
| ANDA090685 | Ppi-Dac | 6 de octubre de 2009 | 1 |
Empresas que registran MiraLAX
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos MiraLAX.
- Bayer HealthCare LLC.3 productos
- Asclemed USA Inc.1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1319-2022
CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
Miralax (Polyethylene Glycol 3350), Powder for Solution, Osmotic Laxative, 30 Once-Daily Doses, Net WT 17.9 OZ (510 g) bottle, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, NDC 11523-7234-4. — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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