Respuestas rápidas
- ¿Qué es Kabiven?
- Kabiven es un nombre de marca de Dextrose, soybean oil, electrolytes, lysine, phenylalanine, leucine, valine, threonine, methionine, isoleucine, tryptophan, alanine, arginine, glycine, proline, histidine, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Kabiven en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Kabiven?
- Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Kabiven (NDA200656, aprobada el 25 de agosto de 2014).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Kabiven?
- Hay otros productos de Dextrose, soybean oil, electrolytes, lysine, phenylalanine, leucine, valine, threonine, methionine, isoleucine, tryptophan, alanine, arginine, glycine, proline, histidine, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Kabiven.
- ¿Se ha retirado del mercado Kabiven?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Kabiven; el más reciente comenzó el 28 de abril de 2015. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Kabiven
Cada producto Kabiven según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dextrose, soybean oil, electrolytes, lysine, phenylalanine, leucine, valine, threonine, methionine, isoleucine, tryptophan, alanine, arginine, glycine, proline, histidine, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| alanine 467 mg/100 mL · arginine 330 mg/100 mL · aspartic acid 99 mg/100 mL · calcium chloride 29 mg/100 mL · dextrose monohydrate 10.8% · glutamic acid 164 mg/100 mL · glycine 231 mg/100 mL · histidine 199 mg/100 mL · isoleucine 164 mg/100 mL · leucine 231 mg/100 mL · lysine hydrochloride 263 mg/100 mL · magnesium sulfate heptahydrate 96 mg/100 mL · methionine 164 mg/100 mL · phenylalanine 231 mg/100 mL · potassium chloride 174 mg/100 mL · proline 199 mg/100 mL · serine 131 mg/100 mL · sodium acetate 239 mg/100 mL · sodium glycerophosphate anhydrous 147 mg/100 mL · soybean oil 3.9% · threonine 164 mg/100 mL · tryptophan 55 mg/100 mL · tyrosine 6.7 mg/100 mL · valine 213 mg/100 mL inyección, emulsión (intravenosa) | Kabiven | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dextrose, soybean oil, electrolytes, lysine, phenylalanine, leucine, valine, threonine, methionine, isoleucine, tryptophan, alanine, arginine, glycine, proline, histidine, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA200656 | Fresenius Kabi USA | 25 de agosto de 2014 | 1 |
Empresas que registran Kabiven
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Kabiven.
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
28 de abril de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1114-2015
Labeling: Label Error on Declared Strength: Labeled 3.1% Amino Acids but contains 3.3% Amino Acids
KABIVEN [(3.9%) Lipid Injectable Emulsion with (3.1%) Amino Acids and Electrolytes and (9.8%) Dextrose; Sulfite-free], Rx Only. Manufactured by: FRESENIUS KABI Uppsala, Sweden. Packaged in 1) 1,540 mL Bags, NDC: 63323-71 — Fresenius Kabi USA, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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