Respuestas rápidas
- ¿Qué es Habitrol?
- Habitrol es un nombre de marca de Nicotine, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Habitrol en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Habitrol?
- Dr Reddys Labs Sa es titular de la solicitud ante la FDA de Habitrol (NDA020076, aprobada el 27 de noviembre de 1991).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Habitrol?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 386 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Habitrol; 327 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Habitrol?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Habitrol (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Habitrol
Cada producto Habitrol según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Nicotine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| nicotine 14 mg/24 h parche de liberación prolongada (transdérmica) | Habitrol Step 2 | 22 productos, 19 empresas | DailyMed |
| nicotine 2 mg pastilla (oral) | Habitrol Lozenge Cherry, Habitrol Lozenge Original Flavor | 159 productos, 45 empresas | DailyMed |
| nicotine 21 mg/24 h parche de liberación prolongada (transdérmica) | Habitrol Step 1 | 26 productos, 22 empresas | DailyMed |
| nicotine 4 mg pastilla (oral) | Habitrol Lozenge Cherry, Habitrol Lozenge Original Flavor | 158 productos, 48 empresas | DailyMed |
| nicotine 7 mg/24 h parche de liberación prolongada (transdérmica) | Habitrol Step 3 | 21 productos, 18 empresas | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Nicotine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020076 | Dr Reddys Labs Sa | 27 de noviembre de 1991 | 3 |
| ANDA212983 | Dr Reddys Labs Sa | 21 de febrero de 2020 | 2 |
| ANDA213233 | Dr Reddys Labs Sa | 4 de agosto de 2020 | 2 |
Empresas que registran Habitrol
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Habitrol.
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.7 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Habitrol (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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