Respuestas rápidas
- ¿Qué es Gavilyte-N?
- Gavilyte-N es un nombre de marca de Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Gavilyte-N en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Gavilyte-N?
- Novel Labs Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Gavilyte-N (ANDA090019, aprobada el 27 de mayo de 2009).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Gavilyte-N?
- Hay otros productos de Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Gavilyte-N.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Gavilyte-N?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Gavilyte-N (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Gavilyte-N?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Gavilyte-N; el más reciente comenzó el 19 de marzo de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Gavilyte-N
Cada producto Gavilyte-N según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| polyethylene glycol 3350 420 g/438.4 g · potassium chloride 1.48 g/438.4 g · sodium bicarbonate 5.72 g/438.4 g · sodium chloride 11.2 g/438.4 g polvo, para solución (oral) | Gavilyte-N | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA090019 | Novel Labs Inc | 27 de mayo de 2009 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| polyethylene glycol 3350 420 g/438.4 g · potassium chloride 1.48 g/438.4 g · sodium bicarbonate 5.72 g/438.4 g · sodium chloride 11.2 g/438.4 g polvo, para solución | Genérico: Gavilyte-N | $0.0043 por mL Genérico de la misma concentración y forma: $0.0043 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Gavilyte-N
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Gavilyte-N.
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1113-2019
Labeling Not Elsewhere Classified; orange and cherry flavor packets incorrect list "natural lemon flavor" as an ingredient
Gavilyte-N, PEG-3350, Sodium chloride, Sodium Bicarbonate and Potassium Chloride for Oral Solution, Rx only, Manufactured by Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltim — LUPIN SOMERSET
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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