Respuestas rápidas
- ¿Qué es Exparel?
- Exparel es un nombre de marca de Bupivacaine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Exparel en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Exparel?
- Pacira Pharms Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Exparel (NDA022496, aprobada el 28 de octubre de 2011).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Exparel?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Exparel; 2 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Exparel?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Exparel; el más reciente comenzó el 21 de noviembre de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Exparel
Cada producto Exparel según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Bupivacaine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| bupivacaine 13.3 mg/mL inyección, suspensión, liposomal (infiltración) | Exparel | 2 productos, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Bupivacaine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA022496 | Pacira Pharms Inc | 28 de octubre de 2011 | 2 |
Empresas que registran Exparel
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Exparel.
- Pacira Pharmaceuticals, Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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21 de noviembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0621-2020
Sub Potent Drug: Out of Specification (OOS)
EXPAREL, Bupivicaine Liposome Injectable Suspension, 1.3%, 266 mg/20 mL (13 mg/mL), Sterile, 20 mL vial, Rx only, Manufactured by: Pacira Pharmaceuticals, Inc. San Diego, CA 92121. NDC: 65250-266-20, — Pacira Pharmaceuticals, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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