Respuestas rápidas
- ¿Qué es Drax Exametazime?
- Drax Exametazime es un nombre de marca de Kit for the preparation of technetium tc 99M exametazime for leukocyte labeling, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Drax Exametazime en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Drax Exametazime?
- Jubilant es titular de la solicitud ante la FDA de Drax Exametazime (NDA208870, aprobada el 17 de agosto de 2017).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Drax Exametazime?
- Hay otros productos de Kit for the preparation of technetium tc 99M exametazime for leukocyte labeling registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Drax Exametazime.
- ¿Se ha retirado del mercado Drax Exametazime?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Drax Exametazime (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Drax Exametazime
Cada producto Drax Exametazime según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Kit for the preparation of technetium tc 99M exametazime for leukocyte labeling · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| technetium TC-99M exametazime 0.5 mg inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Drax Exametazime | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Kit for the preparation of technetium tc 99M exametazime for leukocyte labeling →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA208870 | Jubilant | 17 de agosto de 2017 | 1 |
Empresas que registran Drax Exametazime
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Drax Exametazime.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Drax Exametazime (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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