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Medicamento de marca con receta

DIANEAL Low Calcium with Dextrose

Nombre genérico: Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose

Titular de la solicitud ante la FDA: Vantive US Hlthcare

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

6Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
1978Aprobación de la FDA
9Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es DIANEAL Low Calcium with Dextrose?
DIANEAL Low Calcium with Dextrose es un nombre de marca de Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos DIANEAL Low Calcium with Dextrose en 6 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica DIANEAL Low Calcium with Dextrose?
Vantive US Hlthcare es titular de la solicitud ante la FDA de DIANEAL Low Calcium with Dextrose (NDA017512, aprobada el 27 de septiembre de 1978).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de DIANEAL Low Calcium with Dextrose?
Hay otros productos de Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto DIANEAL Low Calcium with Dextrose.
¿Se ha retirado del mercado DIANEAL Low Calcium with Dextrose?
Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos DIANEAL Low Calcium with Dextrose; el más reciente comenzó el 17 de junio de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es DIANEAL Low Calcium with Dextrose

Cada producto DIANEAL Low Calcium with Dextrose según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
calcium chloride 18.3 mg/100 mL · dextrose monohydrate 1.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.3 mg/100 mL · dextrose monohydrate 2.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.3 mg/100 mL · dextrose monohydrate 4.25% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 1.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 2.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 4.25% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
inyección, solución (intraperitoneal)		 DIANEAL Low Calcium with Dextrose Ninguno registrado DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos DIANEAL Low Calcium with Dextrose (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA017512Vantive US Hlthcare27 de septiembre de 19786
NDA020183Vantive US Hlthcare4 de diciembre de 19923

Empresas que registran DIANEAL Low Calcium with Dextrose

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos DIANEAL Low Calcium with Dextrose.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 17 de junio de 2024 · Clase II · En curso · D-0587-2024

    Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Connector Assembly component.

    Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose, For Intraperitoneal Administration Only, 6000 mL per bag, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. NDC: 0941-0457-0 — Baxter Healthcare Corporation

  2. 11 de agosto de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1141-2023

    Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.

    Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 5000 mL AMBU-FLEX ll Container with yellow pull ring, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA Product code L5B5193 NDC 0941-0411-07 — Baxter Healthcare Corporation

  3. 11 de agosto de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1140-2023

    Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.

    DIANEAL Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution 1.5% Dextrose, packaged in a) 2000 mL AMBU-FLEX II Container bag, Product Code L5B4825, NDC 0941-0409-06; b) 5000 mL AMBU-FLEX II Container bag, Product Code L — Baxter Healthcare Corporation

  4. 15 de marzo de 2023 · Clase II · Completado · D-0543-2023

    Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.

    Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 3000 mL per Ambu-Flex II Container bag, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. Product Code L5B5169, NDC 0941-0411-04. — Baxter Healthcare Corporation

  5. 15 de marzo de 2023 · Clase II · Completado · D-0542-2023

    Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.

    Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, packaged in a) 5000 mL per Ambu-Flex II Container bag, Product Code L5B4826, NDC 0941-0409-07; and b) 6000 mL per Ambu-Flex II Container ba — Baxter Healthcare Corporation

  6. 2 de enero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0351-2019

    Lack of Assurance of Sterility: Confirmed customer complaints for leaks on the tubing.

    Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 2000 mL UltraBag container bag, Rx only; Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015; Product Code 5B9766, NDC 0941-0424-52. — Baxter Healthcare Corporation

  7. 7 de agosto de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1610-2014

    Presence of Particulate Matter: particulate matter was found during the manufacturing process.

    Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose, 5000 mL Ambu-Flex II container bags, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015; Product Code L5B5202, NDC 0941-0457-05. — Baxter Healthcare Corp.

  8. 11 de febrero de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1276-2014

    Non-Sterility: Complaints of leaks and particulate matter identified as mold in the solution bag and the overpouch.

    Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 6000 mL Ambu-Flex II container, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, Product Code L5B9710, NDC 0941-0411-11 — Baxter Healthcare Corp.

  9. 24 de julio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-831-2013

    Defective Container: There is a potential for frangible components to be broken, resulting in a leak at the port when the closure is removed.

    DIANEAL Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 5000 mL container, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, Product L5B4826, NDC 0941-0409-07 — Baxter Healthcare Corp.

Siguientes pasos

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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