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Medicamento de marca con receta

Delflex

Nombre genérico: Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose

Titular de la solicitud ante la FDA: Fresenius Medcl

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

5Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
1984Aprobación de la FDA
9Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Delflex?
Delflex es un nombre de marca de Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 8 productos Delflex en 5 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Delflex?
Fresenius Medcl es titular de la solicitud ante la FDA de Delflex (NDA018883, aprobada el 30 de noviembre de 1984). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Delflex.
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Delflex?
Hay otros productos de Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Delflex.
¿Se ha retirado del mercado Delflex?
Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos Delflex; el más reciente comenzó el 18 de junio de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Delflex

Cada producto Delflex según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 1.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
solución (intraperitoneal)		 Delflex Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 2.5% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
solución (intraperitoneal)		 Delflex Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 18.4 mg/100 mL · dextrose monohydrate 4.25% · magnesium chloride 5.08 mg/100 mL · sodium chloride 538 mg/100 mL · sodium lactate 448 mg/100 mL
solución (intraperitoneal)		 Delflex Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 25.7 mg/100 mL · dextrose monohydrate 1.5% · magnesium chloride 15.2 mg/100 mL · sodium chloride 567 mg/100 mL · sodium lactate 392 mg/100 mL
solución (intraperitoneal)		 Delflex Ninguno registrado DailyMed
calcium chloride 25.7 mg/100 mL · dextrose monohydrate 2.5% · magnesium chloride 15.2 mg/100 mL · sodium chloride 567 mg/100 mL · sodium lactate 392 mg/100 mL
solución (intraperitoneal)		 Delflex Ninguno registrado DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride, magnesium chloride and dextrose →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Delflex (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA018883Fresenius Medcl30 de noviembre de 19842
NDA020171Fresenius Medcl19 de agosto de 19926

Empresas que registran Delflex

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Delflex.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 18 de junio de 2024 · Clase II · En curso · D-0608-2024

    This product is being recalled due to the tube weld failure presents itself as a slow leak and can be difficult to detect.

    DELFLEX PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION With LOW MAGNESIUM / LOW CALCIUM 4.25% DEXTROSE and attached stay "safe Exchange Set, 2500mL (Approx. 50 mL excess), Single Dose Container Sterile and Non-Pyrogenic, For Intraperitone — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  2. 28 de diciembre de 2023 · Clase II · En curso · D-0218-2024

    Lack of Sterility Assurance

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution in Biofine container 1.5% Dextrose, packaged in 6000mL bags, Rx only, Fresenius Medical Care NA Waltham, MA 02451, NDC 49230-206-62. — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  3. 28 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0609-2021

    Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 4.25% Dextrose, Low magnesium, Low Calcium and attached stay safe Exchange set, 2000 mL, packs of 5, Rx only, Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC 49230-212-92 — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  4. 28 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0607-2021

    Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, Low magnesium, Low Calcium and attached stay safe Exchange set, 2000 mL Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC 49230-206-92 — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  5. 28 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0605-2021

    Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 2.5 % Dextrose, Low Magnesium, Low Calcium, packaged in a) 3000 mL 2 packs (NDC 49230-0209-23), b) 3000 mL (NDC 49230-209-30) and c) 5000 mL (NDC 49230-209-50) Rx only, Fresenius — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  6. 28 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0610-2021

    Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, Low magnesium, Low Calcium, packaged in a) 3000 mL bags (NDC 49230-206-30) and b) 5000mL bags, 2 packs (NDC 49230-206-50), Rx only, Fresenius Medical Care NA, Walt — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  7. 28 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0608-2021

    Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose, Low magnesium, Low Calcium and attached stay safe Exchange set, packaged in a) 2500 mL (NDC 49230-209-94) and b) 2000mL, packs of 5 (NDC 49230-209-92) Fresenius Me — Fresenius Medical Care Holdings, Inc.

  8. 14 de abril de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0389-2021

    Labeling; Label Mix-up; 4.25% DEXTROSE bag was found inside a 1.5% DEXTROSE box.

    Delflex Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, LM/LC, packaged in a case containing 2 x 6 Liter bags, Rx only, NDC 49230-206-60, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451 — Fresenius Medical Care, North America

  9. 20 de diciembre de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0604-2018

    Lack of Assurance of Sterility: Leakage of the peritoneal dialysis (PD) solution bag.

    DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution, 2.5% Low Mg/Low Ca Single Bag, packaged in a) 3L (4 pack, NDC 49230-209-30), b) 2 L(6 pack NDC 49230-209-23), Rx only, Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451. — Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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